▍中藥飲片屢上(shàng)黑(hēi)榜
近年(nián)來,中藥飲片成為(wèi)了國(guó)家以及各省不合格藥品名單中的常客,有些甚至整份名單都是中藥飲片。這些被查不合格的中藥飲片中,不乏來源一(yī)些知名大企業(yè)的品種。
根據總局官網公告統計,2017年(nián)1月(yuè)19日至2018年(nián)1月(yuè)19日期間,共計932批次藥品被披露不合格,其中619批次為(wèi)中藥飲片,占不合格藥品批次總數的66.41%。
有人質疑,怎麽感覺大半個(gè)中國(guó)的中藥飲片質量都有問題了?
其實,目前而言,在檢測到(dào)的中藥飲片中,就(jiù)很難找到(dào)合格品。業(yè)内人都知道,新版《藥典》對中藥原材料的要求大大提高(gāo),尤其是重點擴大和加強一(yī)些品種對二氧化硫殘留、農藥殘留、重金屬及有害元素,黃曲黴毒素、色素、微生(shēng)物(wù)、内源性有害物(wù)質的監測。
很自(zì)然,在更高(gāo)的标準下(xià),查出來的問題也相(xiàng)應增加。
據CFDA數據顯示,在過去2017年(nián)全國(guó)共收回157張GMP證書,其中77張屬于中藥飲片生(shēng)産企業(yè),占比49.04%。
2016年(nián)收回90張,占總數的52.6%;2017年(nián)收回76張,占總數的48.4%。
2015年(nián),全年(nián)收回82張,占收回總數的56.9%。
▍148家藥企多(duō)次被通(tōng)報(bào)
據統計,在過去一(yī)年(nián),共有431家藥企被點名通(tōng)報(bào)。兩次及兩次以上(shàng)被通(tōng)報(bào)的藥企有148家,其中,134家藥企是因為(wèi)中藥飲片出了問題,占比達高(gāo)達34.34%。
例如,廣西(xī)貴港市(shì)神農藥業(yè)、安徽濟順中藥飲片有限公司、安國(guó)市(shì)輝發中藥飲片加工(gōng)有限公司、江西(xī)彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司等,在過去一(yī)年(nián)共被國(guó)家局通(tōng)報(bào)了7次。不合格項目則涉及性狀、雜(zá)質、二氧化硫殘留量等多(duō)方面。
此外,在屢上(shàng)黑(hēi)榜藥企中,不乏一(yī)些知名藥企的身影。例如雲南(nán)白(bái)藥、康美藥業(yè)、太極集團重慶桐君閣藥廠等。